Principiul de lucru al API -urilor include în principal următoarele aspecte:
Definiție și utilizare: API -urile (ingrediente farmaceutice active, API) se referă la API -uri utilizate în producerea diferitelor preparate și sunt ingredientele active în preparate. Poate fi preparat prin sinteză chimică, extracție a plantelor sau biotehnologie, de obicei sub formă de pulbere, cristale sau extracte, dar pacienții nu o pot lua direct. API -urile joacă un rol cheie în procesul de fabricație a medicamentelor și sunt componentele de bază ale medicamentelor. Acestea sunt implicate direct în sinteza, metabolismul și absorbția medicamentelor pentru a asigura efectul terapeutic al medicamentelor.
Clasificare: API -urile pot fi clasificate în funcție de sursele și utilizările lor. Clasificările comune includ API -uri în vrac, API -uri de specialitate și API -uri brevetate. API-urile în vrac sunt, de obicei, API-uri farmaceutice tradiționale, cu o cerere stabilă pe piață și o aplicație largă, cum ar fi anti-infectivi, antibiotice, vitamine, etc. API-urile de specialitate se referă la API-urile de specialitate ale medicamentelor în afara locului, care de obicei au o valoare adăugată ridicată și competitivitatea pieței. API -urile brevetate sunt API -uri utilizate pentru fabricarea medicamentelor brevetate (medicamente originale de cercetare, medicamente inovatoare).
Controlul calității: API -urile necesită un control strict al calității în timpul procesului de producție. Standardele sale de control al calității sunt de obicei mai stricte decât cele ale preparatelor pentru a asigura calitatea și siguranța medicamentelor. Pregătirea API -urilor necesită îndrumarea medicilor profesioniști și utilizarea acestora în conformitate cu doza și utilizarea în instrucțiunile medicamentului. Dacă apare disconfort, este necesar să încetați să luați medicamentul în timp și să solicitați examinarea și tratamentul medical.
Applicarea Zone: API -urile sunt utilizate pe scară largă la producerea diferitelor preparate, inclusiv injecții, tablete, soluții orale, pulberi, etc. De exemplu, injecțiile includ injecția de gluconat de calciu, vitamina C pentru injecție etc., tabletele includ tablete obișnuite, tablete de izosorbide, etc.